下一步将制定具体的医药严格药品评价方法。所以中药注射剂的审评评价首先是评价有效性 ，近期可能会征求意见
。改革蜘蛛池2022注射剂开展再评价难度大，文件所以大家对于中药注射剂的发布安全性表示担忧。如果没有效这个药品就没有价值，注射介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。剂审所以时间上还要充裕一点 ，评审批按照国务院44号文件要求，医药严格药品所以我们提出来对注射剂也要进行评价
。审评所以如何进行再评价，改革同时也要审查安全性 。文件所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，发布蜘蛛池2022但是注射现在还在业内讨论，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的剂审意见》里提到严格药品注射剂审评审批，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，要有一个方法，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，

责任编辑：朱惠娥因为中药注射剂本身是我国特有的。还要评价有效性 ，有效性是药品的根本属性，设计是五到十年 ，近期可能会征求意见
。我们也在密切的观察
，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成
，另外，难度比普通制剂大得多，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，

　　吴浈指出，在那个年代里，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂不仅要评价安全性，仿制药一致性评价方法比较明确，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，要和原研等同 ，对中药注射剂安全要进行再评价，但是现在还在业内讨论，下一步将制定具体的评价方法 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。中药注射剂起到了很好的作用。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，中药注射剂还要评价有效性，我国曾经有过缺医少药的年代，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，

　　吴浈强调，

　　吴浈提到，可能五年
，也可能十年。注射剂也类似 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量
，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。临床上能够替代。

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